6 декабря
9:00
40 мин.
Регистрация участников, официальное открытие конференции
Знакомство и кофе, Оргкомитет, Партнеры
9:40
50 мин.
Проверка целостности и герметичности монтажа НЕРА-фильтров. Что следует учитывать при использовании расчетных формул в соответствии с п. В.7.3 ISO 14644-3:2019 (ГОСТ Р ИСО 14644-3-2020) и как данный стандарт соотносится с ISPE Good Practice Guide: HVAC and Process Equipment Air Filters
Александр Белинский
10:30
45 мин.
Основные критерии отличия общепромышленных приточно-вытяжных систем, от систем для чистых помещений
Кирилл Приблуда
11:15
60 мин.
Типы HVAC систем на фармацевтическом производстве. Уровни автоматизации HVAC систем. Пуско-наладка HVAC систем с различными уровнями автоматизации
Глеб Ощепков
12:15
45 мин.
Перерыв, обед
13:00
45 мин.
Квалификация оборудования для биопроцессов
Алексей Лядвик
13:45
45 мин.
Опыт проведения FAT оборудования для производства ТЛФ
Олег Демин
14:30
45 мин.
Стратегия управления рисками кросс-контаминации на мульти-продуктовых производствах
Глеб Ощепков
15:15
15 мин.
Перерыв, кофе-пауза
15:30
60 мин.
Валидация процессов асептического наполнения
Кирилл Футыш
16:30
60 мин.
Валидация одноразовых систем
Павел Гнеденков
17:30
60 мин.
Дискуссионный клуб
Вопросы-ответы спикеров и участников
18:30
60 мин.
Общение с участниками конференции
Неформальное общение. Обсуждение тем конференции
7 декабря
9:00
30 мин.
Начало второй части конференции
Неформальное общение, кофе
9:40
50 мин.
Квалификация инфраструктурных объектов и транспортных средств на соответствие GDP. Распространенные методики и средства испытаний
Андрей Кухаренко
10:30
45 мин.
Квалификация термоконтейнеров – методики, подходы WHO и ISTA
Андрей Кухаренко
11:15
60 мин.
Квалификация лабораторного оборудования (ВЭЖХ, ГХ, ИК-Фурье, спектрофотометры, ИСП-ОЭС, ИСП-МС, AA), требования к различным этапам квалификации (IQ, OQ, PQ)
Максим Голубев
12:15
45 мин.
Перерыв, обед
13:00
45 мин.
Квалификация стерилизационного тоннеля
Андрей Смышляев
13:45
45 мин.
Квалификация лиофильных сушилок. Тенденции и подходы
Иван Алешин
14:30
45 мин.
Новый подход к компьютеризированным системам в фарме – CSA (Computer Software Assurance) – что говорят ISPE, FDA
Александр Белинский
15:15
15 мин.
Перерыв, кофе-пауза
15:30
60 мин.
Особенности проведения валидации компьютеризированных системы BMS / EMS
Алексей Бедусенко
16:30
60 мин.
Стратегия валидации компьютеризированных систем ERP на базе платформы 1С: Предприятие
Артем Ясенев
17:30
60 мин.
Официальное закрытие конференции
Оргкомитет, Партнеры