24 октября
9:00
30 мин.
Регистрация участников, официальное открытие конференции
Знакомство и кофе, Оргкомитет, Партнеры
9:30
15 мин.
Обращение организаторов
9:45
45 мин.
Теория и практика квалификационных испытаний для оборудования химико-аналитической лаборатории на примере капиллярного электрофореза, системы автоматического титрования, счётчик частиц в жидкости, поляриметра.
АО “Биокад” Михаил Вартанян
10:35
45 мин.
Квалификация спектрофотометров УФ-Вид и ИК-Фурье спектрометров
ООО “ПрофтрейдЛаб” Максим Голубев
11:25
30 мин.
Квалификация автоклавов
АО “Биокад” Рожковец Александр
12:00
60 мин.
Обед
13:00
45 мин.
Практический опыт по процессам стерилизации: какие датчики и в каком количестве использовать, как размещать
PQE Александр Белинский
13:50
45 мин.
Разворот на Восток: ключевые аспекты при выборе аналитического оборудования в условиях современной конъюнктуры рынка
ООО “ПрофтрейдЛаб” Марина Малкова
14:40
35 мин.
Перерыв, кофе-пауза
15:15
40 мин.
Квалификация моюще-дезинфицирующих машин
ООО “ВалидЛаб” Иван Алешин
16:00
45 мин.
Дискуссия: применение стандарта 14664-3 на практике
ООО “САТ” Глеб Ощепков
16:45
75 мин.
Неформальное общение с участниками конференции
25 октября
9:00
45 мин.
Начало второй части конференции
Неформальное общение, кофе
9:45
30 мин.
Квалификация приборов для тестирования на целостность мембранных фильтров
ООО “Сарториус рус” Алексей Лядвик
10:20
45 мин.
Валидация процесса стерилизующей фильтрации
ООО “Сарториус рус” Иван Рослов
11:10
45 мин.
Квалификация систем чистого пара
ООО “Центр валидации” Андрей Кухаренко
12:00
60 мин.
Перерыв, обед
13:00
65 мин.
Холодовая цепь в системе дистрибуции лекарственных средств
ООО “Центр валидации” Андрей Кухаренко
14:10
35 мин.
Токсикологическая оценка. PDE. OEL. OEB.
ООО “ВалидЛаб” Спикер уточняется
14:50
30 мин.
Перерыв, кофе-пауза
15:20
30 мин.
Опыт компании SMA в разработке и производстве оборудования для ТЛФ в изолированном исполнении
SMA Олег Демин
15:55
45 мин.
Особенности квалификации ламинарных зон и изоляторов. Сходства и различия
ООО “САТ” Глеб Ощепков
16:40
80 мин.
Неформальное общение с участниками конференции
26 октября
9:00
30 мин.
Начало третьей части конференции
Неформальное общение, кофе
9:30
45 мин.
Практический опыт разработки и валидации GxP критичных электронных таблиц (MS Excel) с применением риск-ориентированного подхода.
Ясенев Артем
10:20
45 мин.
Эффективные упаковочные процессы. Практический опыт сервисной службы
АО “Промис” Самсонов Олег
11:10
45 мин.
Практический опыт реальный пример реализации SDLC при разработке конкретного продукта
PQE Александр Белинский
12:00
60 мин.
Перерыв, обед
13:00
45 мин.
Мастер класс: риск-ориентированный подход использование облачных решений на фармацевтическом производстве. Плюсы и минусы GxP критичного ПО по подписке
ООО «Референте» Алексей Бедусенко
13:50
45 мин.
Валидация clean hold time, dirty hold time
ООО “ГЕНЕРИУМ-НЕКСТ” Кирилл Футыш
14:40
30 мин.
Перерыв, кофе-пауза
15:15
15 мин.
Валидация очистки, комплект документов для критической единицы
ООО “ГЕНЕРИУМ-НЕКСТ” Кирилл Футыш
16:05
45 мин.
Непрерывная верификация процессов
ООО “Технология лекарств” Михаил Мешалкин