24 октября
9:00
30 мин.
Регистрация участников, официальное открытие конференции
Знакомство и кофе, Оргкомитет, Партнеры
9:30
15 мин.
Обращение организаторов
9:45
45 мин.
Теория и практика квалификационных испытаний для оборудования химико-аналитической лаборатории на примере капиллярного электрофореза, системы автоматического титрования, счётчик частиц в жидкости, поляриметра.
Михаил Вартанян
10:35
45 мин.
Квалификация спектрофотометров УФ-Вид и ИК-Фурье спектрометров
Максим Голубев
11:25
30 мин.
Квалификация автоклавов
Рожковец Александр
12:00
30 мин.
Перерыв, кофе-пауза
12:30
45 мин.
Практический опыт по процессам стерилизации: какие датчики и в каком количестве использовать, как размещать
Александр Белинский
13:20
45 мин.
Разворот на Восток: ключевые аспекты при выборе аналитического оборудования в условиях современной конъюнктуры рынка
Марина Малкова
14:10
60 мин.
Перерыв, обед
15:10
45 мин.
Квалификация моюще-дезинфицирующих машин
Иван Алешин
16:00
45 мин.
Дискуссия: применение стандарта 14644-3 на практике
Глеб Ощепков
16:45
75 мин.
Неформальное общение с участниками конференции
25 октября
9:00
45 мин.
Начало второй части конференции
Неформальное общение, кофе
9:45
30 мин.
Квалификация приборов для тестирования на целостность мембранных фильтров
Алексей Лядвик
10:20
40 мин.
Валидация процесса стерилизующей фильтрации
Иван Рослов
11:05
50 мин.
Квалификация систем чистого пара
Андрей Кухаренко
12:00
30 мин.
Перерыв, кофе-пауза
12:30
60 мин.
Холодовая цепь в системе дистрибуции лекарственных средств
Андрей Кухаренко
13:35
35 мин.
Токсикологическая оценка. Часто задаваемые вопросы.
Спикер уточняется
14:10
60 мин.
Перерыв, обед
15:10
30 мин.
Опыт компании SMA в разработке и производстве оборудования для ТЛФ в изолированном исполнении
Олег Демин
15:45
45 мин.
Особенности квалификации ламинарных зон и изоляторов. Сходства и различия
Глеб Ощепков
16:30
80 мин.
Неформальное общение с участниками конференции
26 октября
9:00
30 мин.
Начало третьей части конференции
Неформальное общение, кофе
9:30
45 мин.
Практический опыт разработки и валидации GxP критичных электронных таблиц (MS Excel) с применением риск-ориентированного подхода.
Ясенев Артем
10:20
45 мин.
Эффективные упаковочные процессы. Практический опыт сервисной службы
Самсонов Олег
11:10
45 мин.
Практический опыт реальный пример реализации SDLC при разработке конкретного продукта
Александр Белинский
12:00
30 мин.
Перерыв, кофе-пауза
12:30
45 мин.
Мастер класс: риск-ориентированный подход использование облачных решений на фармацевтическом производстве. Плюсы и минусы GxP критичного ПО по подписке
Дмитрий Бережков
13:20
45 мин.
Валидация clean hold time, dirty hold time
Кирилл Футыш
14:10
60 мин.
Перерыв, обед
15:10
45 мин.
Валидация очистки, комплект документов для критической единицы
Кирилл Футыш
16:00
45 мин.
Непрерывная верификация процессов
Михаил Мешалкин