21 октября
9:00
60 мин.
Регистрация участников. Утренний кофе-брейк. Официальное открытие Конференции.
Знакомство и кофе, Оргкомитет, Партнеры
10:00
10 мин.
Обращение организаторов
10:10
45 мин.
Базовое® руководство ISPE: Фарма 4.0™
Игорь Фальковский
11:00
45 мин.
Распределение ответственности в валидации: применение матрицы RACI
Елена Хрипунова
11:50
30 мин.
Кофе-брейк
12:20
45 мин.
PV или PPQ? Как говорить об одном и том же разными языками
Алексей Ефимов
13:10
45 мин.
Квалификация оборудования биотехнологического производства
Михаил Вартанян
14:00
60 мин.
Обед
15:00
30 мин.
Практические аспекты частной валидации стерилизующей фильтрации жидкостей и газов
Иван Колганов
15:35
45 мин.
Квалификация лиофильных сушек
Александр Диденко
16:25
15 мин.
Перерыв
16:40
30 мин.
Преимущества использования беспроводных датчиков Real-time
Дмитрий Полстянов
17:15
Неформальное общение с участниками Конференции
22 октября
9:00
30 мин.
Начало второй части Конференции. Неформальное общение. Кофе
9:30
45 мин.
Стратегия контроля контаминации (CCS)
Александр Белинский
10:20
45 мин.
Аспекты нового приложения 1 GMP EU. PUPSIT - что следует учесть при реализации
Александр Белинский
11:10
20 мин.
Кофе-брейк
11:30
45 мин.
Рауш-эффект в фармацевтических нержавеющих системах: как предотвратить деградацию нержавеющей стали на этапах проектирования, монтажа и эксплуатации?
Владимир Манколь
12:20
30 мин.
Организация единой структуры централизованного хранения данных для лабораторий фармацевтических производств. Преимущества и недостатки.
Жанна Козловская
12:55
30 мин.
Применимость FAT и SAT при вводе в эксплуатацию лабораторного аналитического оборудования
Максим Голубев
13:30
60 мин.
Обед
14:30
45 мин.
Применение LP/GAAS - Local Protection/Grade A Air Supply согласно ISPE Baseline Guide Vol 3: Sterile Product Manufacturing Facilities
Глеб Ощепков
15:20
45 мин.
Холодовая цепь в новых условиях логистики в России. Особенности квалификации рефрижераторных морских и железнодорожных контейнеров
Андрей Кухаренко
16:05
15 мин.
Перерыв
16:20
30 мин.
Квалификация быстрозамораживателей плазмы крови. Методика, оборудование и особенности процесса
Андрей Кухаренко
17:00
45 мин.
Интеллектуально - развлекательная игра (квиз) с вопросами по квалификации и валидации. Раздача призов.
17:45
Неформальное общение с участниками Конференции. Вечерний фуршет.
23 октября
9:00
30 мин.
Начало третьей части Конференции. Неформальное общение. Кофе
Неформальное общение, кофе
9:30
45 мин.
Планирование и организация микробиологических лабораторий фармацевтического производства: требования GMP и СанПин
Сергей Яковлев
10:20
45 мин.
Чистые помещения: основные аспекты микробиологического контроля
Ангелина Барчева
11:10
20 мин.
Кофе-брейк
11:30
30 мин.
Опыт компании SMA в проектировании линий ОЕВ5 для производства ТЛФ
Олег Демин
12:05
30 мин.
Квалификация стерилизаторов перегретой водой
Иван Алешин
12:40
45 мин.
Использование перекиси водорода: почему цикл деконтаминации может быть неуспешен?
Михаил Сухоруков
13:30
60 мин.
Обед
14:30
45 мин.
Валидация систем мониторинга
Глеб Ощепков
15:20
45 мин.
Валидация производственного процесса:
- Нюансы планирования
- Выбор параметров
- Статистическая обработка данных
Кирилл Футыш
16:10
15 мин.
Перерыв
16:25
45 мин.
Валидация очистки для асептической линии производства лекарственных средств, содержащих токсичные вещества
Кирилл Футыш
17:15
Торжественное закрытие мероприятия
Организаторы имеют право вносить изменения, дополнения и обновления в программу конференции