20 октября
9:00
60 мин.
Регистрация участников. Неформальное общение. Утренний кофе.
Знакомство и кофе, Оргкомитет, Партнеры
10:00
10 мин.
Официальное открытие Конференции. Общение организаторов
10:10
45 мин.
Управление несоответствиями во время квалификации/валидации. Регистрация отклонений до этапа PQ, в т.ч. на FAT/SAT
Алексей Ефимов
11:00
45 мин.
Как обосновать объём квалификации: от CQA и CPP до отчёта
Михаил Вартанян
11:50
15 мин.
Кофе-брейк
12:05
45 мин.
Квалификация IT/OT инфраструктуры и ее функционирование в GxP среде: системный взгляд на сложные процессы
Артём Ясенев
12:55
30 мин.
FAT/SAT/квалификация - возможность и правильность зачета тестов
Глеб Ощепков
13:30
60 мин.
Обед
14:30
30 мин.
Кайдзен в валидации: совершенствовать нельзя усложнять
Никита Кукушкин
15:05
45 мин.
Валидация изменений в жизненном цикле стерильных лекарственных препаратов: внедрение новых эластомерных укупорочных материалов
Ульяна Полунина
15:55
15 мин.
Перерыв
16:15
50 мин.
Интеллектуально – развлекательная игра (расследование) с вопросами по квалификации и валидации
17:00
Неформальное общение с участниками Конференции
21 октября
9:00
30 мин.
Начало второй части Конференции. Неформальное общение. Утренний кофе
9:30
45 мин.
Реализация сложных проектов в фармацевтической отрасли
Дмитрий Полстянов / Алексей Топников
10:20
45 мин.
PUPSIT как элемент современной стратегии обеспечения стерильности
Владимир Манколь
11:10
20 мин.
Кофе-брейк
11:30
45 мин.
Фармацевтический сжатый воздух, нормативные требования и квалификация
Глеб Ощепков
12:20
30 мин.
SMEPAC тест. Зачем он необходим?
Иван Алешин
12:55
30 мин.
Практические аспекты валидации аналитического оборудования и оценка системы менеджмента качества поставщиков сервисных услуг
Михаил Ветохин
13:30
60 мин.
Обед
14:30
60 мин.
Температурное картирование, новые нормы и требования
Андрей Кухаренко
15:35
15 мин.
Проведение 3D картирования на практике
Дмитрий Полстянов
15:55
20 мин.
Перерыв
16:15
50 мин.
Интеллектуально – развлекательная игра (квиз) с вопросами по квалификации и валидации. Раздача призов
17:00
Неформальное общение с участниками Конференции. Вечерний фуршет
22 октября
9:00
30 мин.
Начало третьей части Конференции. Неформальное общение. Утренний кофе
Неформальное общение, кофе
9:30
45 мин.
Руководство по организации и проведению микробиологического мониторинга производственной среды. Основные аспекты
Сергей Яковлев
10:20
45 мин.
Микробиологический контроль в разрезе стратегии контроля контаминации: на что обратить внимание
Ангелина Барчева
11:10
20 мин.
Кофе-брейк
11:30
45 мин.
Визуализация трендов и систематизация данных в микробиологическом мониторинге
Елена Извекова
12:20
45 мин.
Микробиологические риски при стерилизующей фильтрации
Михаил Сухоруков
13:10
60 мин.
Обед
14:10
45 мин.
Валидация 1С:ERP, включая кейсы
Юрий Сандлер
15:00
45 мин.
Валидация систем EQMS, включая кейсы
Кирилл Футыш
15:50
20 мин.
Перерыв
16:10
45 мин.
Выбор процессных параметров в рамках проведения валидации процедуры очистки при производстве продуктов кампаниями
Кирилл Футыш
17:00
Торжественное закрытие Конференции
Организаторы имеют право вносить изменения, дополнения и обновления в программу конференции